Την ανάκληση όλων των παρτίδων του πόσιμου εναιωρήματος Ponstan 50 mg/5 ml (Αρ. Άδειας Κυκλοφορίας 60079/22-9-08) που βρίσκονται επί του παρόντος στην αγορά, λόγω δυνητικής υπέρβασης των νέων επιτρεπτών ορίων ημερήσιας έκθεσης (PDE) σε στοιχειακές προσμίξεις μολύβδου και λιθίου, σύμφωνα με την ευρωπαϊκή οδηγία ICH Q3D, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας, αναφέρει ο ΕΟΦ. «Η εταιρεία Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά», καταλήγει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.
Όπως αναφέρει το Sigmalive, η ίδια οδηγία ισχύει και για την Κύπρο. Συγκεκριμένα, η φαρμακευτική εταιρεία που εισάγει το Ponstan 50 mg/5 ml ενημέρωσε με σχετικό e-mail τις φαρμακευτικές Υπηρεσίες της Δημοκρατίας. Ωστόσο, μέχρι στιγμής, δεν υπάρχει επίσημη ανακοίνωση για τη σχετική εξέλιξη, κάτι που δεν αποκλείεται να προκύψει τις επόμενες ώρες.
Αξίζει να σημειωθεί ότι το συγκεκριμένο σιρόπι χρησιμοποιείται για τον πυρετό και αφορά τα παιδιά. Σύμφωνα με τις ίδιες πληροφορίες, το σιρόπι είναι έλλειψη στην κυπριακή αγορά.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ, sigmalive, https://gr.euronews.com
Blogger Comment
Facebook Comment