Από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων ανακοινώθηκε η ανάκληση παρτίδας 152040 του φαρμακευτικού προϊόντος ΄΄Lysopaine,Subl.tab΄΄, κατόπιν ενημέρωσης ότι τα αποτελέσματα των εν εξελίξει μελετών
σταθερότητας, που αφορούν στην περιεχόμενη παπαΐνη, βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να
ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση του ΚΑΚ.
Η εταιρεία Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους
αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε
εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και
να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Σχετικό δελτίο τύπου: http://www.eof.gr/c/document_library/get_file?uuid=77be25ca-8eeb-40f5-833f-df6d8031516f&groupId=12225
Blogger Comment
Facebook Comment